Publicado em 28 de maio de 2024 | Categoria: Notícias
Aprovação da norma visa simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos. A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada desta segunda-feira (27/5), o novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares. O objetivo da nova norma é simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos, a partir da flexibilização segura de requisitos. O regulamento irá possibilitar a dispensa de algumas etapas […]
Publicado em 02 de outubro de 2023 | Categoria: Notícias
A proposta busca simplificar o processo de desenvolvimento e registro de biossimilares, reconhecendo a possibilidade de dispensar a realização de etapas ou estudos específicos, quando tecnicamente viável. Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (27/9), uma consulta pública sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) para alterar a regulamentação nacional de medicamentos biossimilares e revogar o capítulo V da […]
Publicado em 30 de junho de 2023 | Categoria: Notícias
Estudo encomendado pela Organon foi realizado no primeiro trimestre de 2023 com 129 médicos brasileiros Uma pesquisa realizada no primeiro trimestre deste ano pelo Instituto Ipsos, por encomenda da farmacêutica Organon, revela que 77% dos médicos afirmam que pretendem aumentar a prescrição de biossimilares. Foram entrevistados 129 médicos, entre oncologistas (43), reumatologias (43) e gastroenterologistas […]
Publicado em 22 de junho de 2023 | Categoria: Notícias
Estudo relaciona a adoção da proteção regulatória do dossiê de testes à maior disponibilidade desses medicamentos Ainda inédita no Brasil, uma estratégia de proteção à propriedade intelectual de medicamentos tem potencial para incentivar o lançamento de remédios inovadores. Trata-se da Proteção Regulatória do Dossiê de Testes (PRDT), presente em países como Estados Unidos, Canadá, Chile, […]
Publicado em 04 de maio de 2023 | Categoria: Informativo, Notícias
O documento terá a assinaturas de profissionais da área de vacinas e biofármacos, representando instituições como a Fiocruz e a Organização Mundial da Saúde (OMS). Esse grupo estará reunido durante o workshop do Simpósio Internacional em Imunobiológicos, encontro latino-americano que tem a condução da própria Fiocruz. O evento começa hoje e se estenderá até quinta-feira, dia 4. Biossimilares […]
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