Publicado em 14 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria
O processo que envolve pedidos excepcionais para a importação de medicamentos de alto custo por pessoas físicas irá mudar na virada do ano. Em 2023, os pacientes terão que realizar um peticionamento externo no Sistema Eletrônico de Informações (SEI). A agencia afirma que a medida tem como objetivo agilizar o processo de resposta à população […]
Publicado em 11 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria
Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos. Com a publicação da Lei nº 14.338 de 2022, em 11 de maio de 2022, o conteúdo da norma será revisado. Segundo a Lei nº 14.338 de […]
Publicado em 08 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria
Anvisa publicou três novos documentos que orientam sobre a regularização de medicamentos biológicos, biossimilares e radiofarmacos. Veja abaixo: 1. Nota Técnica nº 63/2022/GPBIO/GGBIO – Instrução processual para registro e pós-registro de produtos biológicos, que atualiza documento já disponibilizado no Portal. No documento constam informações sobre os assuntos de petição aplicáveis ao registro e pós-registro de produtos biológicos e […]
Publicado em 07 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria
Os testes positivos da Covid-19 seguiram em elevação na semana de 17 a 23 de outubro, ampliando assim a preocupação com uma nova onda de contágios. No período, o percentual ficou acima de 15%. No intervalo, foram 2.320 diagnósticos positivos dentre os 14.970 testes realizados, o que equivale a 15,5% de positivados. O percentual se mantinha […]
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