Publicado em 24 de março de 2023 | Categoria: Notícias
A Anvisa abriu nesta segunda-feira, dia 20, uma consulta dirigida para obter informações e subsídios para iniciar o processo de revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 35/2012, que trata dos critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência. Podem participar da consulta qualquer pessoa física ou representantes de organizações da sociedade civil, além de empresas e entidades do setor farmacêutico, […]
Publicado em 17 de março de 2023 | Categoria: Notícias
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quinta-feira (16), a autorização para o início do ensaio clínico Fase III da vacina influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, desenvolvida pelo Instituto Butantan, de São Paulo. O estudo pretende avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina em lactentes e crianças de seis a 35 meses. Segundo […]
Publicado em 17 de março de 2023 | Categoria: Notícias
Edital de chamamento irá receber contribuições entre 22 de março e 20 de maio de 2023. A Anvisa publicou, em 15 de março, o Edital de Chamamento 21/2023. O edital tem a finalidade de coletar informações sobre alimentos destinados a atender às necessidades de pessoas em condições metabólicas e fisiológicas específicas, não enquadrados pelos atuais regulamentos técnicos […]
Publicado em 14 de março de 2023 | Categoria: Notícias
O farmacêutico responsável por aplicar medicação errada em um bebê de dois anos, que morreu no município goiano de Formosa, pode sofrer cassação do registro profissional. É o que aponta uma análise preliminar do Conselho Regional de Farmácia de Goiás (CRF-GO). Segundo o diretor-secretário da entidade, Daniel Jesus, uma apuração em andamento está apurando se a venda do […]
Publicado em 09 de março de 2023 | Categoria: Notícias
A medida representa um avanço histórico por permitir o registro de medicamentos para o tratamento de doenças que não chegaram ao mercado brasileiro e alinha o país com a prática regulatória internacional Recente marco normativo para registro de medicamentos vai incentivar a entrada de produtos novos e inovadores inéditos no Brasil, como antibióticos, diferentes associações […]
Publicado em 01 de março de 2023 | Categoria: Notícias
A partir de agora, os interessados diretos devem enviar os pedidos por meio do sistema Solicita, com o código de assunto específico. A medida tem como objetivo dar mais agilidade ao atendimento dos pedidos encaminhados pelo setor produtivo, bem como padronizar o procedimento. Um exemplo é a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), dentro do […]
Publicado em 09 de fevereiro de 2023 | Categoria: Notícias
Agência editou em dezembro de 2021 resolução que desobriga farmácias de enviar dados sobre comercialização de antibióticos e psicotrópicos, por exemplo O Brasil enfrenta desde o fim de 2021 uma completa ausência de informações centralizadas sobre as vendas de medicamentos controlados, que requerem retenção da receita e vão desde antibióticos, passando por antidepressivos e ansiolíticos, […]
Publicado em 09 de janeiro de 2023 | Categoria: Notícias
Foi publicada a Resolução – RE 57, que determina a suspensão da comercialização, fabricação, uso, propaganda e publicidade, assim como o recolhimento de todos os produtos (todos os lotes) fabricados pela empresa MICROFARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA., CNPJ 68.722.743/0001-09, especialmente a pomada CASSU BRAIDS CASSULINHA CABELOS, fabricada pela empresa MICROFARMA e distribuída pelo INSTITUTO CASSULINHA CABELOS COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA., CNPJ 39.748.972/0001-02. A medida foi tomada em razão de a empresa fabricante não estar devidamente regularizada para a fabricação […]
Publicado em 05 de janeiro de 2023 | Categoria: Notícias
Devido a suspensão temporária do sistema, as atividades que envolvem medicamentos e insumos sujeitos à escrituração não devem sofrer prejuízos e os estabelecimentos deverão manter seus registros internos atualizados. Desde o dia 23 de dezembro que continua suspenso o acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) para realização de manutenção. Com isso, não […]
Publicado em 27 de dezembro de 2022 | Categoria: Notícias
O orgão diz que irá publicar um novo comunicado quando os sistemas forem restabelecidos que até ao momento não foi regularizado. A Anvisa suspendeu desde a semana passada, 23 de dezembro de 2022, o acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), de forma temporária, para realização de manutenção. Com isso, não será possível […]
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