Tag: anvisa

Anvisa: Bula impressa não é mais necessária para remédios sem prescrição

Publicado em 12 de dezembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Bulas de medicamentos isentos de prescrição e de uso contínuo poderão ser substituídas por códigos na embalagem. Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última quarta-feira (7), a revisão da RDC 47/2009, que trata de regras para bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.  A alteração aprovada visa reduzir […]

Autorizações de Funcionamento para farmácias e drogarias irão migrar para o sistema Solicita

Publicado em 30 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Os pedidos de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) de Farmácia e Drogaria serão realizadas exclusivamente por meio do sistema Solicita. A mudança vale a partir do dia 1 de dezembro de 2022. Com isso, todos os pedidos e alterações desse tema passam a ser feitos exclusivamente por meio do sistema Solicita. […]

CFF busca obrigatoriedade RT em transportadoras de medicamentos

Publicado em 28 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Decisões judiciais, ainda que de caráter provisório, desobrigando empresas de transporte de medicamentos de contratar farmacêutico como responsável técnico foram tema de discussão na 524ª Reunião Plenária do Conselho Federal de Farmácia (CFF). Os conselhos têm recorrido de todas as decisões, mas, paralelamente, o Plenário do CFF deliberou pela adoção de medidas visando garantir uma […]

Anvisa autoriza Remdesivir para uso pediátrico contra a covid-19

Publicado em 22 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) a ampliação do uso do medicamento remdesivir, vendido no Brasil pelo nome comercial Veklury, para tratamento pediátrico contra a covid-19. Agora, o medicamento poderá ser usado por bebês e crianças a partir de 28 dias e peso igual ou superior a 3 kg, que tenham pneumonia […]

Anvisa aprova venda do medicamento Paxlovid em farmácias

Publicado em 21 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Compra do remédio para tratamento da Covid-19 só poderá ser feita com receita; prazo de validade que também foi ampliado A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) a venda do Paxlovid, um medicamento para tratamento da Covid-19 para adultos, em farmácias e hospitais particulares. A compra só poderá ser feita com receita. Assim, o […]

Anvisa orienta sobre a venda livre de álcool 70° na forma líquida

Publicado em 21 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Fábio Lucas/Unsplash São permitidos somente produtos devidamente regularizados na Agência. Com a publicação da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC 760, de 17 de novembro de 2022, está autorizada no país a venda livre de produtos à base de álcool etílico 70%, na forma líquida, devidamente regularizados na Anvisa, pelo prazo de 90 dias. A medida […]

Anvisa altera importação de medicamentos de alto custo

Publicado em 14 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

O processo que envolve pedidos excepcionais para a importação de medicamentos de alto custo por pessoas físicas irá mudar na virada do ano. Em 2023, os pacientes terão que realizar um peticionamento externo no Sistema Eletrônico de Informações (SEI). A agencia afirma que a medida tem como objetivo agilizar o processo de resposta à população […]

Anvisa inicia ações para regulamentar bulas de medicamentos digitais

Publicado em 11 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos.  Com a publicação da Lei nº 14.338 de 2022, em 11 de maio de 2022, o conteúdo da norma será revisado.  Segundo a Lei nº 14.338 de […]

Anvisa publica regularização de biológicos, biossimilares e radiofarmacos

Publicado em 08 de novembro de 2022 | Categoria: Sem categoria

Anvisa publicou três novos documentos que orientam sobre a regularização de medicamentos biológicos, biossimilares e radiofarmacos. Veja abaixo: 1. Nota Técnica nº 63/2022/GPBIO/GGBIO – Instrução processual para registro e pós-registro de produtos biológicos, que atualiza documento já disponibilizado no Portal.   No documento constam informações sobre os assuntos de petição aplicáveis ao registro e pós-registro de produtos biológicos e […]