Tag: anvisa

Nova regra para receita de zolpidem gera confusão em farmácias

Publicado em 14 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

As mudanças têm gerado interpretações diferentes nas farmácias, até mesmo em unidades de uma mesma rede. Algumas aceitam, outras não A nova regra que endurece a prescrição do zolpidem e da zopiclona, indicados para o tratamento da insônia, começou a valer no dia 1° de agosto, com a obrigatoriedade da receita B (azul). As receitas […]

CMED lança formulário para recebimento de denúncias

Publicado em 06 de agosto de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Objetivo da nova ferramenta é fortalecer o monitoramento do mercado nacional de medicamentos. Desde quinta-feira, 1º de agosto, as denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os cidadãos e órgãos interessados.  A medida tem como objetivo qualificar o processo de recebimento e análise […]

Pesquisa traz dados sobre aprovações concedidas pela Anvisa

Publicado em 05 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

Os resultados enfatizam a posição da Agência como uma autoridade sanitária de referência internacional, reconhecendo seu corpo técnico capacitado e a manutenção de padrões regulatórios harmonizados com normas globais. Foi divulgada nesta semana uma pesquisa sobre aprovações regulatórias concedidas pela Anvisa, em comparação com a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency […]

Receitas de zolpidem emitidas antes de 1° de agosto devem ser atendidas durante sua validade

Publicado em 05 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

Atenção, farmacêuticos! Desde 1º de agosto, todas essas prescrições devem ser feitas em Notificação de Receita B, azul, acompanhada da receita. De acordo com a Anvisa, as Receitas de Controle Especial contendo até 10 mg de zolpidem ou zaleplona ou até 7,5 mg de zopiclona ou eszopiclona, por unidade posológica, emitidas até 31 de julho […]

Sistema Nacional de Controle de Receituários já está em vigor

Publicado em 31 de julho de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Plataforma cria banco único nacional para numeração de receitas de medicamentos controlados O Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR) já está em vigor. O sistema foi estabelecido pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 873/2024, que entrou em vigor no dia 18 de julho, e já está disponível para ser utilizado pelas Vigilâncias Sanitárias de todo […]

Chega ao fim entrega em 72h de receita vinda de outro Estado, à Vigilância Sanitária.

Publicado em 30 de julho de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 873, de 27 de maio de 2024, estabelece critérios e procedimentos para a implementação do Sistema Nacional de Controle de Receituários (SNCR). Este sistema informatizado gerenciará a distribuição de numerações de Notificações de Receita e Talonários de Receituários em todo o Brasil, visando o controle de medicamentos e […]

Medicamento contendo zolpidem deverá ser prescrito por meio de Notificação de Receita B

Publicado em 17 de julho de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

A partir do dia 1º de agosto de 2024 a Notificação de Receita B (azul) passa a ser obrigatória para a prescrição e a dispensação de todos os medicamentos à base de zolpidem A Anvisa aprovou um aumento do controle para o medicamento zolpidem. Com isso, qualquer medicamento contendo zolpidem deverá ser prescrito por meio […]

Dipirona, nimesulida e mais: por que eles são proibidos em certos países?

Publicado em 07 de junho de 2024 | Categoria: Notícias

No exterior, o acesso a determinados medicamentos pode ser bastante limitado. Nem tudo o que é permitido no Brasil é liberado em outros países. Por isso, ao viajar para fora é fundamental levar o famoso ‘kit farmácia’, além de receituários médicos, e verificar as regulamentações do país de destino se você tem algum problema de […]

Anvisa aprova novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares

Publicado em 28 de maio de 2024 | Categoria: Notícias

Aprovação da norma visa simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos. A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada desta segunda-feira (27/5), o novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares.    O objetivo da nova norma é simplificar o processo de desenvolvimento desses produtos, a partir da flexibilização segura de requisitos. O regulamento irá possibilitar a dispensa de algumas etapas […]

Anvisa e Receita Federal realizam operação para combate à importação irregular

Publicado em 27 de maio de 2024 | Categoria: Notícias

Objetivo é intensificar a vigilância e o controle de dispositivos médicos que entram no país. Servidores da Anvisa e da Receita Federal que atuam no estado de São Paulo realizaram, entre os dias 17 e 20 de maio, uma operação conjunta no Aeroporto Internacional de Guarulhos, para combater a importação irregular de produtos sujeitos à […]