Tag: anvisa

Anvisa vai priorizar registro de testes para dengue e outras doenças causadas por mosquitos

Publicado em 09 de outubro de 2024 | Categoria: Notícias

Dengue, chikungunya e a febre oropouche são exemplos dessas doenças, as chamadas arboviroses. Saiba mais. A Anvisa irá priorizar a análise de pedidos de registro de testes para identificar doenças como dengue, chikungunya e oropouche. O objetivo é facilitar o diagnóstico precoce das arboviroses (doenças transmitidas por mosquitos), um importante instrumento para o tratamento adequado […]

Anvisa aprova registro de produto inovador para doença rara

Publicado em 08 de outubro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Medicamento é indicado para tratamento de crianças com AADC, condição rara debilitante e potencialmente fatal. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza® (eladocageno exuparvoveque), da empresa PTC Farmacêutica do Brasil Ltda. (Resolução-RE 3.632, de 1° de outubro de 2024) O medicamento de terapia gênica é indicado para o tratamento de crianças […]

Agência irá ampliar testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

Publicado em 04 de outubro de 2024 | Categoria: Notícias

Farmácias de todo o país estão convidadas a participar. A Anvisa irá ampliar os testes para restabelecimento do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A realização dos testes está prevista para o período de 14 de outubro a 31 de dezembro deste ano, de forma gradual, em diferentes regiões do país. A Agência […]

Anvisa atualiza formulário para Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial

Publicado em 03 de outubro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Mudanças no Sistema Solicita entram em vigor hoje! (3 de outubro) A partir desta quinta-feira (3/10), os formulários utilizados para solicitar Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) no sistema Solicita serão atualizados. A mudança contempla as petições de concessão de autorizações previstas nas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 16/2014, 275/2019, 345/2002, […]

Anvisa atualiza lista das Denominações Comuns Brasileiras

Publicado em 04 de setembro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Foram incluídas 31 novas denominações. A Anvisa atualizou a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). A atualização foi publicada na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 895/2024. Foram incluídas 31 novas denominações e uma foi alterada. A lista consolidada das DCBs está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também outras informações relacionadas ao […]

Comissão aprova projeto que retira da Anvisa a competência para definir formato de bula

Publicado em 29 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

A proposta ainda precisa ser votada por mais duas comissões da Câmara dos Deputados A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou projeto de lei que retira da autoridade sanitária federal a competência para definir quais medicamentos terão apenas um formato de bula, se impresso ou digital. O texto aprovado é substitutivo da relatora, deputada Juliana […]

Mpox: Anvisa simplifica regra para importação de vacina e medicamento

Publicado em 29 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

Norma tem caráter excepcional e provisório A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou resolução que dispensa registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da mpox. A norma, aprovada por unanimidade, tem caráter provisório e excepcional e permite que a […]

Balas da marca Dori são recolhidas por potencial risco de contaminação; veja os lotes

Publicado em 23 de agosto de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

Bactéria apontada pela empresa como motivo do recall pode causar infecção gastrointestinal Lotes de balas da Dori Alimentos estão sendo recolhidos do mercado por potencial risco de contaminação com Salmonella muenchen. A ingestão da bactéria pode causar infecção gastrointestinal, com sintomas como dor abdominal, diarreia, febre e vômito. O recall consta em um aviso no site da empresa e foi divulgado […]

Alerta para tentativa de fraude em nome da Anvisa

Publicado em 19 de agosto de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias

E-mail [email protected] não pertence à Agência. Saiba mais. A Anvisa tem recebido denúncias e solicitações de informação sobre o recebimento de e-mails fraudulentos, supostamente enviados pela Agência, indicando a realização de vistorias em empresas.  Os e-mails têm como remetente “[email protected]“, variando o número da vistoria, como vistoria 67, vistoria 1405 etc. Além disso, há relatos de e-mails […]

Anvisa Rejeita Projeto de Lei sobre Medicamentos em Supermercados

Publicado em 15 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias

Sincofarma Destaca Riscos para a Vigilância Sanitária Na ultima terça-feira (13/08) foi realizada uma nova audiência pública na Câmara dos Deputados sobre o Projeto de Lei nº 1.774/2019, que tem por objetivo permitir a comercialização de medicamentos isentos de prescrição (MIPS) em supermercados e estabelecimentos congêneres, afastando a exigência da presença do profissional farmacêutico. A […]

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