Publicado em 08 de outubro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias
Medicamento é indicado para tratamento de crianças com AADC, condição rara debilitante e potencialmente fatal. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza® (eladocageno exuparvoveque), da empresa PTC Farmacêutica do Brasil Ltda. (Resolução-RE 3.632, de 1° de outubro de 2024) O medicamento de terapia gênica é indicado para o tratamento de crianças […]
Publicado em 04 de outubro de 2024 | Categoria: Notícias
Farmácias de todo o país estão convidadas a participar. A Anvisa irá ampliar os testes para restabelecimento do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A realização dos testes está prevista para o período de 14 de outubro a 31 de dezembro deste ano, de forma gradual, em diferentes regiões do país. A Agência […]
Publicado em 03 de outubro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias
Mudanças no Sistema Solicita entram em vigor hoje! (3 de outubro) A partir desta quinta-feira (3/10), os formulários utilizados para solicitar Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) no sistema Solicita serão atualizados. A mudança contempla as petições de concessão de autorizações previstas nas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 16/2014, 275/2019, 345/2002, […]
Publicado em 04 de setembro de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias
Foram incluídas 31 novas denominações. A Anvisa atualizou a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). A atualização foi publicada na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 895/2024. Foram incluídas 31 novas denominações e uma foi alterada. A lista consolidada das DCBs está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e confira. Nesse espaço, você encontrará também outras informações relacionadas ao […]
Publicado em 29 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias
A proposta ainda precisa ser votada por mais duas comissões da Câmara dos Deputados A Comissão de Saúde da Câmara dos Deputados aprovou projeto de lei que retira da autoridade sanitária federal a competência para definir quais medicamentos terão apenas um formato de bula, se impresso ou digital. O texto aprovado é substitutivo da relatora, deputada Juliana […]
Publicado em 29 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias
Norma tem caráter excepcional e provisório A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou resolução que dispensa registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da mpox. A norma, aprovada por unanimidade, tem caráter provisório e excepcional e permite que a […]
Publicado em 23 de agosto de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias
Bactéria apontada pela empresa como motivo do recall pode causar infecção gastrointestinal Lotes de balas da Dori Alimentos estão sendo recolhidos do mercado por potencial risco de contaminação com Salmonella muenchen. A ingestão da bactéria pode causar infecção gastrointestinal, com sintomas como dor abdominal, diarreia, febre e vômito. O recall consta em um aviso no site da empresa e foi divulgado […]
Publicado em 19 de agosto de 2024 | Categoria: Informativo, Notícias
E-mail [email protected] não pertence à Agência. Saiba mais. A Anvisa tem recebido denúncias e solicitações de informação sobre o recebimento de e-mails fraudulentos, supostamente enviados pela Agência, indicando a realização de vistorias em empresas. Os e-mails têm como remetente “[email protected]“, variando o número da vistoria, como vistoria 67, vistoria 1405 etc. Além disso, há relatos de e-mails […]
Publicado em 15 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias
Sincofarma Destaca Riscos para a Vigilância Sanitária Na ultima terça-feira (13/08) foi realizada uma nova audiência pública na Câmara dos Deputados sobre o Projeto de Lei nº 1.774/2019, que tem por objetivo permitir a comercialização de medicamentos isentos de prescrição (MIPS) em supermercados e estabelecimentos congêneres, afastando a exigência da presença do profissional farmacêutico. A […]
Publicado em 14 de agosto de 2024 | Categoria: Notícias
As mudanças têm gerado interpretações diferentes nas farmácias, até mesmo em unidades de uma mesma rede. Algumas aceitam, outras não A nova regra que endurece a prescrição do zolpidem e da zopiclona, indicados para o tratamento da insônia, começou a valer no dia 1° de agosto, com a obrigatoriedade da receita B (azul). As receitas […]
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